5 月 20 日，恰逢國際臨床檢修日。北京東方略生物 “療養性 HPV 疫苗 VGX-3100 III 期臨床檢修（HPV-303CHN）收尾發布會暨學術疏導會”，細密公布全球首款療養性 HPV 疫苗 VGX-3100 的中國三期臨床檢修收尾：盤考已達到預設主要療效至極，療效顯耀優于安危劑組，安全性特征細密。

會議成立了發布方法、記者發問方法及閉門討論方法。來自臨床醫學、產業界、成本界的多位巨匠及數十家媒體共同見證了這一里程碑時候。

多方共話里程碑

東方略 CEO 李澍博士著手揭曉中樞收尾。他曉示，HPV-303CHN 盤考已順利達到預設主要療效至極：VGX-3100 組的主要至極搪塞率在統計學上顯耀優于安危劑組，達到優效性行動；接濟性分析集與主要分析集總體一致，收尾平靜可靠；給藥組中檢測到了增強的 HPV 特異性免疫響應，舉座安全性特征細密，未發現要緊安全性風險信號。

李澍博士默示，往時二十多年，東方略和合作伙伴一直在 DNA 核酸藥物這塊 “無東說念主區” 摸索前進，攻克了工藝拓荒、DNA 藥物寄遞、多項臨床檢修等難關，耗資十幾億好意思金，最終齊全了談何容易的順利。VGX-3100 行為全球首款完成三期臨床的療養性 HPV 疫苗，填補了全球宮頸癌前病變患者的藥物療養空缺；同期它亦然全球首款完成三期臨床的 DNA 核酸藥物，為種種抗病毒鼎新藥的研發靈通了一扇新的窗戶。

時勢寰宇 Lead PI、中國醫學科學院腫瘤病院吳令英西席發言指出，癌前病變若不療養可能闡述到宮頸癌，傳統主要靠手術局部切除，但手術存在宮頸粘連、宮頸機能不全等風險，對有生養條目的患者影響較大。VGX-3100 提供了非手術、可斷根病毒的療養采用，對保護生養才能預見要緊，且中國率先完成三期臨床，有望率先上市。

中國科學院高福院士從環球衛生與科學策略高度評價，這次臨床順利不僅是 HPV 療養性疫苗的順利，更是 DNA 核酸藥物的順利，為總共核酸藥物工夫平臺提供了考據，應收攏 DNA 核酸藥物的策略機遇，并蔓延到乙肝、艾滋病等其他病毒性疾病的療養探索。

北京大學第一病院趙健西席默示，當今宮頸癌防控全鏈條中，癌前病變療養是紕謬方法?，F存物理療養和錐切只可去除病變，不行去除 HPV 病毒，該家具可同期去除病變與斷根病毒，是劃時間改革。

華中科技大學同濟醫學院附屬同濟病院余楠西席共享，CIN3 患者傳統需手術切除，VGX-3100 臨床效勞優異，改日有望拓展到下生殖說念其他病變及男性恰當癥。

中國醫學科學院腫瘤病院呂訥男西席指出，從 HPV 感染到宮頸癌需 10-15 年，多半處于癌前病變階段，臨床急需針對 HPV 病毒自己的保守療養家具，改日也可惠及男性肛門癌患者。

皆門醫科大學附屬北京同仁病院段仙芝西席默示，臨床一線進軍需要此類藥物盡早上市，是廣漠女性的福音。

復星萬邦聯席 CEO 彭少平博士默示，復星醫藥高度深嗜 VGX-3100 的臨床價值和社會預見，將與東方略細密相助，加快推動家具落地。

泰格醫藥副總裁吳強先生默示，將不時為 VGX-3100 后續陳說、上市及國際臨床檢修提供接濟，助力惠及全球患者。

東方略首創東說念主陳明鍵先生因母親患癌歸天茂盛投身該規模，2016 年脫手 “阿波羅計較”，世界杯官方認證平臺但愿讓中國患者不再恭候。中國每年死于 HPV16/18 相干疾病約 4 萬多東說念主，藥物早一天上市就能多救一些東說念主。

巨大的空缺市集

HPV 是全球最常見的性傳播病毒之一，捏續感染高危型 HPV 是宮頸癌真實細目標病因。中國約 98% 的女性宮頸癌由高危 HPV 類型引起。

中國女性 HPV 總體感染率約為 16.2%，宮頸癌發病率為每 10 萬女性 13.3 例，死一火率為每 10 萬女性 7.2 例，每年新發宮頸癌患者快要 15 萬。中國 HPV-16/18 感染相干的宮頸高檔別鱗狀上皮內病變（HSIL）患者朝上 700 萬東說念主，骨子就診患者朝上 200 萬東說念主，以育齡期女性為主，年青女性發病率顯耀升高。

當今針對 HPV 相干宮頸癌前病變，臨床主要遴選手術錐切療養，存在光顯不及：

1.釀成宮頸長久性毀傷，影響生殖說念堤防功能；

2.加多有生養需求女性早產、流產風險；

3.僅切除可見病變，無法斷根潛藏 HPV 病毒，術后復發率 10%-16%。

VGX-3100 行為非手術療養有謀略，可斷根病毒、逆轉病變，保留宮頸完滿結構與功能，將填補臨床空缺。

DNA 平臺破局

DNA 藥物中樞瓶頸是寄遞效勞，DNA 質粒需高效寄遞至細胞核才能轉錄抗原，難度遠高于 mRNA 疫苗。

VGX-3100 是靶向 HPV16/18 的療養性 DNA 藥物，通過激活東說念主體自身細胞免疫系統，精確斷根 HPV 感染細胞，并有望形成恒久免疫緬想。接受智能電脈沖寄遞系統，將 DNA 質粒導入細胞效勞普及數十倍。

DNA 平臺比較 mRNA 三大中樞上風：

1.安全性高，不依賴脂質納米顆粒等化學寄遞系統，幸免載體蘊蓄毒性；

2.成本低且耐儲存，2-8℃保存，室溫可放 28 天，便于下層推行；

3.能引導捏久、廣譜的細胞免疫搪塞，適合慢性感染和腫瘤療養。

VGX-3100 從 2021 年脫手，2025 年完成 207 例患者入組，2026 年揭盲順利，在中國東說念主群中安全性與靈驗性細密，絕大部分患者取得調節。自后勁不啻于宮頸癌前病變，還布局肛門 / 肛周、陰說念、外陰、口咽部等癌前病變與腫瘤恰當癥。

8 億里程碑合作

全球尚無療養性 HPV 疫苗獲批上市，在研管線 90 余項均未完成 III 期臨床考據，VGX-3100 獲批后將全球當先。

2026 年 1 月，東方略與復星醫藥旗下復星萬邦達成合作：復星醫藥以累計 8 億元首付款及里程碑款，外加兩位數銷售收入分紅，取得 VGX-3100 大中華區獨家銷售代理權及土產貨化坐蓐權。

復星萬邦已制定分階段生意化策略，上市初期多渠說念布局，探索多檔次支付有謀略，包括患者救援計較與醫保準入旅途，鼓勵土產貨化坐蓐以限制成本、普及可及性。

結語：“東方創造”

中國鼎新藥產業加快崛起，在研管線占全球 30%，位列全球第二。VGX-3100 三期臨床順利，是中國鼎新藥從 “跟跑” 到 “并跑”“領跑” 的縮影2026美加墨世界杯中國認證平臺，有望填補宮頸癌前病變療養空缺，助力中國齊全 2030 年摒除宮頸癌策略目標。